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景天補(bǔ)肺膠囊臨床研究效果好 顯著改善塵肺慢阻肺患者呼吸功能

發(fā)布日期:2022-03-18 |
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文章來源:新華財經(jīng)

2022年3月17日,景天補(bǔ)肺膠囊治療塵肺病有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照臨床研究項目在湖南省職業(yè)病防治院召開成果總結(jié)會。本項目由湖南省職業(yè)病防治院、湖南爾康制藥股份有限公司、瀏陽利美醫(yī)院三方共同承擔(dān)。此次臨床研究表明,景天補(bǔ)肺膠囊安全、有效,可以顯著改善患者的肺部呼吸功能,減輕塵肺病患者的咳嗽、咳痰、喘息氣促胸痛等臨床癥狀,適合塵肺病臨床推廣應(yīng)用。此外,其在慢阻肺等肺部疾患上的應(yīng)用也十分值得期待。


2020年11月至2021年11月,為期一年的景天補(bǔ)肺膠囊臨床項目共入組患者144例,項目方成立了由國家臨床重點專科學(xué)科帶頭人、省職防院肖雄斌主任醫(yī)師帶領(lǐng)的技術(shù)團(tuán)隊,為塵肺患者制定專業(yè)科學(xué)的臨床研究方案,項目總顯效率為9.86%,總有效率為76.06%,無嚴(yán)重不良事件,安全性較好。


湖南省衛(wèi)生健康委職業(yè)健康處處長譚德明,湖南省藥監(jiān)局藥品注冊管理與科技處處長曾三平,中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院博導(dǎo)、一級主任醫(yī)師、教授、湘雅名醫(yī)陳平,中南大學(xué)湘雅醫(yī)院博導(dǎo)、主任醫(yī)師、教授潘頻華,中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院博導(dǎo)、主任醫(yī)師、教授羅紅,湖南省職業(yè)病防治院黨委書記閭明、院長譚勇、副院長鄧曉彬、主任醫(yī)師肖雄斌,爾康制藥、利美醫(yī)院董事長帥放文等領(lǐng)導(dǎo)出席會議。



會議由省職防院譚勇院長主持,省職防院黨委書記閭明致歡迎詞,湖南恒天醫(yī)藥科技有限公司(CRO)匯報景天補(bǔ)肺膠囊項目臨床試驗數(shù)據(jù)與統(tǒng)計分析結(jié)果,省職防院主任醫(yī)師肖雄斌總結(jié)景天補(bǔ)肺膠囊臨床項目情況。經(jīng)過長達(dá)一年的臨床系統(tǒng)治療和第三方數(shù)據(jù)分析,項目結(jié)果表明:景天補(bǔ)肺膠囊對肺功能FEV1/FVC、呼吸困難指數(shù)具有改善作用,安全性分析該藥安全性較好,對治療塵肺病、慢阻肺等肺部疾病具有良好效果。


會上,來自中南大學(xué)湘雅醫(yī)院和湘雅二醫(yī)院的潘頻華和羅紅、陳平三位專家分別對項目進(jìn)行了點評,專家們一致認(rèn)為,景天補(bǔ)肺膠囊項目運用中醫(yī)藥治療塵肺病非常有意義,項目方案設(shè)計科學(xué)、結(jié)果可信,為塵肺患者提供了嚴(yán)謹(jǐn)可信的診斷和療效良好的治療方式,同時也為項目的進(jìn)一步深入研究提出了寶貴的建議。


省藥監(jiān)局藥品注冊管理與科技處處長曾三平表示,省藥監(jiān)局大力支持中醫(yī)藥特色項目的發(fā)展,景天補(bǔ)肺膠囊項目是職業(yè)病治療歷程的一個創(chuàng)舉,省藥監(jiān)局鼓勵項目方積極創(chuàng)新并向國家藥監(jiān)局申報新藥。


省衛(wèi)生健康委職業(yè)健康處處長譚德明表示,塵肺病是危害我國勞動者身體健康和生命安全最常見、最嚴(yán)重的職業(yè)病,給患者及患者家庭和社會帶來了沉重的負(fù)擔(dān),也嚴(yán)重影響了我國經(jīng)濟(jì)社會健康持續(xù)發(fā)展。令人振奮的是,景天補(bǔ)肺膠囊項目結(jié)果表明,中醫(yī)藥對塵肺病有一定的治療作用,對患者肺功能及癥狀有一定的療效,項目得到了相關(guān)領(lǐng)域?qū)<覍W(xué)者的肯定,充分顯示了中醫(yī)藥有巨大的潛力。



黨的十八大以來,以習(xí)近平同志為核心的黨中央高度重視中華優(yōu)秀傳統(tǒng)醫(yī)藥文化的傳承發(fā)展,明確提出“著力推動中醫(yī)藥振興發(fā)展”,中醫(yī)藥治療和預(yù)防疾病已成為時代潮流。此次景天補(bǔ)肺膠囊臨床項目成果總結(jié)會標(biāo)志著湖南省職業(yè)病防治院、湖南爾康制藥股份有限公司和瀏陽利美醫(yī)院三方合作的圓滿成功,也是湖南省利用中醫(yī)藥治療塵肺病等肺部疾病的又一里程碑,對湖南省探索共享共建的中西醫(yī)協(xié)同發(fā)展新機(jī)制,構(gòu)建集預(yù)防保健、疾病治療和康復(fù)于一體的優(yōu)質(zhì)中醫(yī)藥服務(wù)體系具有長遠(yuǎn)意義


瀏陽利美醫(yī)院將協(xié)同湖南省職防院與爾康制藥一同繼續(xù)大力發(fā)展中醫(yī)藥治療塵肺病、慢阻肺等肺部疾病特色作用,助推我省千億生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,為人民健康作出更多更重要的貢獻(xiàn)。