喜訊!依托爾康制藥建設的國家藥輔中心成為14個藥用輔料“品種監護人”
6月17日,國家藥典委員會發布通知,為確保藥用輔料相關標準的正確執行和持續改進,對《中國藥典》藥用輔料標準實行“品種監護人”管理,并公布了335個藥用輔料“品種監護人”,依托公司建設的國家藥用輔料工程技術研究中心成為14個藥用輔料的“品種監護人”。
“品種監護人”的職責是及時解答《中國藥典》藥用輔料標準實驗操作方面的咨詢,確保標準的正確執行;收集各方對《中國藥典》藥用輔料標準的意見,跟進國內外相關標準的研究進展及行業動態,
配合完成標準評估,及時提出標準修訂建議。此次公布的335個藥品藥用輔料“品種監護人”主要為各省市藥檢所、中檢院,以及中國藥科大學和沈陽藥科大學,國家藥用輔料工程中心是民營企業中擁有藥用輔料“品種監護人”數量最多的機構。
國家藥用輔料工程技術研究中心主要針對藥用輔料重大關鍵性、基礎性和共性技術問題進行研究,并將有重要應用前景的科研成果進行工程化研究開發,為適合規模生產提供成熟配套的技術工藝,并不斷地推出具有高增長效益的系列新產品。國家藥用輔料工程中心現已完成了多項新型藥用輔料的研究開發,包括淀粉及淀粉膠囊系列等產品,提升了藥用輔料產品的技術含量,提高了企業的自主創新能力,有效推動了整個藥用輔料行業的發展。
國家藥用輔料工程中心肖江表示,實行“品種監護人”管理有利于藥用輔料行業逐步走向規范化,工程中心成為14個藥用輔料“品種監護人”后有助于提升產品質量,更能滿足大眾用藥安全的需求。