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喜訊!依托爾康制藥建設的國家藥輔中心成為14個藥用輔料“品種監護人”

發布日期:2020-06-28 |
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    617日,國家藥典委員會發布通知,為確保藥用輔料相關標準的正確執行和持續改進,對《中國藥典》藥用輔料標準實行品種監護人管理,并公布了335個藥用輔料品種監護人,依托公司建設的國家藥用輔料工程技術研究中心成為14個藥用輔料的品種監護人


    “品種監護人的職責是及時解答《中國藥典》藥用輔料標準實驗操作方面的咨詢,確保標準的正確執行;收集各方對《中國藥典》藥用輔料標準的意見,跟進國內外相關標準的研究進展及行業動態, 配合完成標準評估,及時提出標準修訂建議。此次公布的335個藥品藥用輔料品種監護人主要為各省市藥檢所、中檢院,以及中國藥科大學和沈陽藥科大學,國家藥用輔料工程中心是民營企業中擁有藥用輔料品種監護人數量最多的機構。

    

    國家藥用輔料工程技術研究中心主要針對藥用輔料重大關鍵性、基礎性和共性技術問題進行研究,并將有重要應用前景的科研成果進行工程化研究開發,為適合規模生產提供成熟配套的技術工藝,并不斷地推出具有高增長效益的系列新產品。國家藥用輔料工程中心現已完成了多項新型藥用輔料的研究開發,包括淀粉及淀粉膠囊系列等產品,提升了藥用輔料產品的技術含量,提高了企業的自主創新能力,有效推動了整個藥用輔料行業的發展。


       國家藥用輔料工程中心肖江表示,實行品種監護人管理有利于藥用輔料行業逐步走向規范化,工程中心成為14個藥用輔料品種監護人后有助于提升產品質量,更能滿足大眾用藥安全的需求。